海外製ミノキシジルは安全？リスクと国内製との違いを解説

海外製ミノキシジルを検討されている方の中には、「国内製より安く手に入るなら」と考えている方も多いのではないでしょうか。

しかし、海外製ミノキシジルには品質管理や偽造品のリスクなど、知っておくべき注意点がいくつもあります。

本記事では、海外製ミノキシジルの特徴と国内製との違い、個人輸入に伴うリスク、そして安全にAGA治療を始める方法について、医学的根拠に基づいて解説します。

海外製ミノキシジルは価格面でのメリットがある一方、品質・安全性のリスクが大きいため、国内の医療機関での処方をおすすめします。

この記事を読むことで、海外製と国内製の違いを正しく理解し、ご自身に合った安全な治療法を選択できるようになります。

海外製ミノキシジルとは｜国内製との違い

海外製ミノキシジルと国内製ミノキシジルには、承認基準や品質管理の面で大きな違いがあります。ここでは、両者の特徴と主な違いについて解説します。

海外製ミノキシジルの特徴

海外製ミノキシジルとは、日本国内で承認を受けていない海外メーカーが製造・販売しているミノキシジル製剤のことです。

主な特徴として、国内では承認されていない高濃度製品（10%、15%など）が存在すること、価格が比較的安価であること、個人輸入代行サイトを通じて購入できることが挙げられます。

しかし、これらの製品は日本の厚生労働省による承認を受けておらず、品質管理や安全性の基準が国内製とは異なります。製造国の規制に基づいて作られているため、成分の純度や濃度が表示と異なる可能性も否定できません。

医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります

また、海外製ミノキシジルを使用して副作用が発生した場合、この救済制度が適用されず、治療費は全額自己負担となります。

出典：厚生労働省:医薬品等の個人輸入について

国内製ミノキシジルとの主な違い

国内製ミノキシジルは、厚生労働省の承認を受けた医薬品で、リアップシリーズなどが代表的です。

最も大きな違いは品質管理の基準です。国内製は医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく厳格な品質管理基準をクリアしており、成分の純度や濃度、安全性が保証されています。製造から流通まで、すべての過程で品質が管理されているため、偽造品が混入するリスクはほぼありません。

医薬品副作用被害救済制度の対象となります

国内製ミノキシジルを使用して副作用が発生した場合は、この制度により医療費や障害年金などの給付を受けられる可能性があります。

濃度については、国内で承認されている外用ミノキシジルは5%までとなっており、日本皮膚科学会のガイドライン（2017年版）では推奨度Aとされています。

出典：日本皮膚科学会:男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版

なぜ海外製が人気なのか

海外製ミノキシジルが一定の人気を保っている理由は、主に価格と濃度の2点にあります。

価格面では、海外製は国内製と比べて1本あたりの単価が安く設定されていることが多く、個人輸入代行サイトでは国内製の半額程度で販売されているケースもあります。継続使用が必要なAGA治療において、月々のコストを抑えたいというニーズに応えているわけです。

濃度面では、国内では承認されていない10%や15%といった高濃度製品が入手できることが魅力とされています。「濃度が高いほど効果が高い」という認識で、高濃度製品を求める方も少なくありません。

総額で比較すると国内製との差は小さく逆転するケースもあります

これらのメリットは一見魅力的に見えても、品質や安全性のリスクを考慮すると、必ずしもお得とは言えません。後述するように、総額で比較すると国内製との差は小さく、逆転するケースもあります。

海外製ミノキシジルの7つのリスク｜知っておきたい注意点

海外製ミノキシジルには、価格面でのメリットがある一方で、知っておくべき重要なリスクが複数存在します。ここでは、7つの主要なリスクについて詳しく解説します。

品質管理されていない

海外製ミノキシジルの最大のリスクは、日本の品質管理基準を満たしていない点です。

国内で承認された医薬品は、製造から流通まで厳格な品質管理基準（GMP：Good Manufacturing Practice）に基づいて管理されています。これに対し、海外製品は製造国の基準で作られているため、成分の純度や濃度、製造環境の清潔度などが保証されていません。

不純物検出や成分量の不一致が報告されています

実際に、海外製の医薬品から不純物が検出されたケースや、表示されている成分量と実際の含有量が大きく異なっていたケースが報告されています。これらの品質問題は、効果が得られないだけでなく、予期しない副作用を引き起こす可能性もあります。

偽造品が混じるおそれ

個人輸入代行サイトで販売されている海外製ミノキシジルには、偽造品が混入しているリスクがあります。

偽造医薬品は見た目では本物と区別がつかないように作られており、パッケージやラベルも精巧に模倣されています。しかし、中身は有効成分が全く含まれていなかったり、逆に過剰に含まれていたり、全く別の成分が入っていたりするケースがあります。

出典：国民生活センター:個人輸入した医薬品、化粧品等にご注意！

成分・濃度が不確実

海外製ミノキシジルでは、ラベルに表示されている成分や濃度が実際の内容物と一致しない可能性があります。

国内で販売される医薬品は、製品ごとに厳格な成分分析が行われ、表示と実際の含有量の整合性が確認されています。一方、海外製品では、このような検証が行われていないため、「5%」と表示されていても実際には3%しか含まれていなかったり、逆に7%含まれていたりするケースがあります。

濃度が低ければ効果なし、高ければ副作用リスク増大

また、有効成分以外の添加物についても不明な点が多く、アレルギー反応を引き起こす成分が含まれている可能性もあります。

副作用の可能性

海外製ミノキシジル、特に高濃度製品では、副作用のリスクが高まる傾向があります。

ミノキシジル外用薬の主な副作用には、頭皮のかゆみ、発赤、刺激感、接触皮膚炎などがあります。国内で承認されている5%製剤でも、これらの副作用は一定の頻度で報告されていますが、10%や15%といった高濃度製品では、副作用の発生率がさらに上昇する可能性があります。

成分不純物により予期しない副作用が発生する可能性

また、成分の純度が低い製品や不純物が混入している製品では、予期しないアレルギー反応や皮膚トラブルが発生するリスクも高まります。副作用が出た場合、適切な医療機関での診察が必要ですが、海外製品の場合は成分の詳細が不明なため、医師も対処に苦慮することがあります。

医薬品の救済制度が使えない

海外製ミノキシジルを個人輸入で入手して使用した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性が高いという重要なリスクがあります。

医薬品副作用被害救済制度とは、適正に使用したにもかかわらず副作用により入院が必要になったり、重い後遺症が残ったりした場合に、医療費や障害年金などの給付を受けられる公的な制度です。しかし、この制度は原則として国内で承認された医薬品を対象としており、個人輸入した医薬品は対象外となります。

重篤な副作用でも治療費は全額自己負担、後遺症への補償なし

出典：厚生労働省:医療広告ガイドライン（美容医療サービス等の自由診療を受ける方へ）

医師の指導がない

個人輸入で海外製ミノキシジルを入手する場合、医師の診察や指導を受けずに使用することになります。

AGA治療は、個人の症状や進行度、健康状態に応じて適切な治療法を選択することが重要です。ミノキシジルが適切かどうか、どの濃度が適しているか、他の治療法と併用すべきかといった判断は、医師の診察を通じて行われるべきものです。

医師の診察なしでは効果なく時間とお金を無駄にするリスク

また、使用中に副作用が出た場合の対処法や、効果が見られない場合の治療方針の見直しなども、医師の指導のもとで行われることが望ましいです。個人判断での使用は、効果が得られないまま時間とお金を無駄にしたり、副作用を悪化させたりするリスクがあります。

返品・交換ができない

個人輸入で購入した海外製ミノキシジルは、基本的に返品や交換ができません。

国内の薬局やオンライン診療で処方された医薬品であれば、万が一不良品だった場合や体に合わなかった場合に、一定の条件下で返品や交換が可能です。しかし、個人輸入の場合は、商品が届いた時点で取引が完了となり、開封後の返品はほぼ不可能です。

偽造品や副作用発生でも返金不可、購入費用は全額自己負担

偽造品が届いた場合や、使用して副作用が出た場合でも、返金を受けることは難しく、購入費用は全額自己負担となります。また、個人輸入代行サイトの中には、トラブルが発生しても連絡が取れなくなる悪質な業者も存在するため、注意が必要です。

出典：国民生活センター:個人輸入した医薬品、化粧品等にご注意！

海外製ミノキシジルの個人輸入の注意点｜気をつけたいポイント

海外製ミノキシジルを個人輸入する際には、法律上の制限やリスクについても理解しておく必要があります。ここでは、個人輸入に関する法的な注意点を解説します。

個人輸入が認められる条件

医薬品の個人輸入は、一定の条件下で認められています。

厚生労働省によれば、個人輸入が認められるのは「自己使用」に限られており、購入できる数量にも制限があります。外用剤の場合、標準サイズで1品目24個以内（2か月分以内）とされています。

家族や友人への譲渡・販売は違法です

また、個人輸入が認められるのはあくまで「自己使用」の範囲内であり、家族や友人に譲渡したり、販売したりすることは違法となります。個人輸入代行サイトを利用する場合でも、この点は変わりません。

なお、個人輸入した医薬品を使用した結果、健康被害が発生した場合、すべて自己責任となり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります。

出典：厚生労働省:医薬品等の個人輸入について

違法になるケース

個人輸入であっても、以下のような場合は違法となります。

まず、輸入した医薬品を他人に譲渡・販売することは、たとえ無償であっても医薬品医療機器等法違反となります。「友人に分けてあげる」といった行為も違法です。

また、数量制限を超えて輸入する場合は、販売目的とみなされ、違法となる可能性があります。外用剤の場合は24個（2か月分）を超える数量の輸入は認められていません。

さらに、偽造医薬品と知りながら輸入した場合や、麻薬・向精神薬など輸入が禁止されている成分を含む医薬品を輸入した場合も、当然ながら違法となります。

違反すると3年以下の懲役または300万円以下の罰金

税関で止められる可能性

個人輸入した医薬品は、税関での検査対象となり、止められる可能性があります。

税関では、輸入される医薬品が日本の法律に適合しているか、数量制限内であるか、禁止成分が含まれていないかなどを確認します。問題があると判断された場合、荷物は通関できず、返送されるか廃棄処分となります。

税関で止められても購入代金は返金されません

特に、ラベル表示が不適切な製品、成分が不明な製品、数量制限を超える製品などは、税関で止められる可能性が高くなります。この場合、購入代金は返金されないことが多く、金銭的な損失となります。

また、税関で止められた履歴が残ることで、今後の個人輸入がより厳しくチェックされる可能性もあります。

海外製ミノキシジル内服薬（ミノタブ）について

海外製ミノキシジルを検討する際、外用薬だけでなく内服薬（通称：ミノタブ）も目にすることがあります。しかし、ミノキシジル内服薬には特有のリスクがあることを知っておく必要があります。

国内未承認であること

ミノキシジル内服薬は、AGA治療目的では国内で承認されていない未承認医薬品です。

ミノキシジルは元々、高血圧の治療薬として開発された内服薬で、その副作用として多毛が認められたことから、発毛剤としての研究が進められました。現在、外用薬としては日本を含む多くの国で承認されていますが、内服薬としてAGA治療に承認している国はほとんどありません。

日本皮膚科学会のガイドライン（2017年版）では、ミノキシジル内服薬は推奨度Dとされており、「行うべきではない」という評価になっています。その理由として、有効性と安全性の十分な根拠がないこと、副作用のリスクが外用薬より高いことが挙げられています。

2025年現在、多くのクリニックで医師の管理下で処方されています

ただし、その後の研究で安全性データが蓄積されており、2025年現在では多くのAGAクリニックで医師の管理下で処方されているという実態もあります。使用する場合は、必ず医師の診察を受け、定期的な健康チェックを行いながら慎重に進めることが重要です。

出典：日本皮膚科学会:男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版

全身性の副作用

ミノキシジル内服薬は、外用薬と比べて全身性の副作用のリスクが高くなります。

1,404名を対象とした多施設研究（2021年）では、ミノキシジル内服薬の副作用として、多毛症（15.1%）、めまい・立ちくらみ（1.7%）、体液貯留・むくみ（1.3%）、頻脈（0.9%）、頭痛（0.4%）などが報告されています。副作用による治療中止率は1.2%と比較的低い数値ですが、致命的ではないものの注意が必要な副作用が一定の頻度で発生しています。

多毛症15.1%、循環器系副作用にも注意が必要

特に多毛症は高頻度で見られ、顔や腕、背中などの体毛が濃くなることがあります。また、元々血圧を下げる薬であることから、低血圧、動悸、めまいなどの循環器系の副作用にも注意が必要です。

心臓や腎臓に持病がある方、血圧が低い方、妊娠中・授乳中の方などは、ミノキシジル内服薬の使用は避けるべきです。使用する場合は、必ず医師の診察を受け、血液検査や血圧測定などの健康チェックを定期的に行うことが重要です。

出典：J Am Acad Dermatol:Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients

外用薬との違い

ミノキシジル内服薬と外用薬の最も大きな違いは、体内への吸収量と作用範囲です。

外用薬は頭皮に直接塗布するため、主に頭皮と毛包に作用し、体内への吸収は限定的です。一方、内服薬は経口摂取するため、全身に成分が行き渡り、頭髪だけでなく全身の毛に作用します。これが多毛症の原因となります。

また、外用薬は頭皮の局所的な副作用（かゆみ、発赤など）が中心ですが、内服薬は循環器系や全身性の副作用のリスクが高まります。

効果については、内服薬の方が強力な発毛効果が期待できるという報告もありますが、副作用のリスクとのバランスを考えると、まずは外用薬から始めることが推奨されます。外用薬で十分な効果が得られない場合に、医師と相談の上で内服薬を検討するという順序が安全です。

個人輸入での自己判断使用は健康被害のリスクがあります

なお、ミノキシジル内服薬を個人輸入で入手して自己判断で使用することは、重大な健康被害につながる可能性があるため、避けるべきです。

国内製と海外製の価格を比較｜実は差が小さい

海外製ミノキシジルの最大の魅力は価格の安さですが、実際に総額で比較すると、国内製との差は思ったより小さく、場合によっては逆転することもあります。

海外製の実際の費用

海外製ミノキシジルを個人輸入で購入する場合の費用を見てみましょう。

個人輸入代行サイトで販売されている海外製ミノキシジル5%（60ml×2本セット）の価格は、おおよそ3,000円〜5,000円程度です。1本あたり1,500円〜2,500円となり、1か月あたり約1,500円〜2,500円のコストになります。

ただし、これに加えて以下の費用が発生する場合があります：

• 送料：500円〜2,000円（国や業者により異なる）
• 為替手数料：数百円
• 関税・消費税：一定額以上の場合
• 配送遅延による追加購入費用

偽造品や副作用時の損失・医療費も考慮が必要

また、偽造品や不良品が届いた場合の損失、副作用が出た場合の医療費なども考慮する必要があります。これらを含めると、実質的なコストは単純な商品価格より高くなります。

さらに、配送には通常2〜4週間かかるため、在庫管理も難しく、切らさないように早めに注文する必要があります。

国内製の費用（ジェネリック含む）

国内製ミノキシジル外用薬の費用を見てみましょう。

代表的な国内製ミノキシジル5%外用薬の価格は以下の通りです：

• リアップX5プラスネオ（60ml）：約7,000円〜8,000円
• スカルプD メディカルミノキ5（60ml）：約7,800円
• リグロEX5（60ml）：約5,000円〜6,000円
• ミノグロウ（60ml）：約4,000円〜5,000円

1本で約1か月分となるため、月額コストは約4,000円〜8,000円となります。

さらに、医療機関で処方してもらう場合、以下のような費用体系になります：

• 診察料：初診3,000円〜5,000円、再診1,000円〜3,000円
• ミノキシジル外用薬（クリニックオリジナル）：5,000円〜8,000円/月

ただし、多くのAGAクリニックでは、ミノキシジル外用薬単独ではなく、フィナステリドやデュタステリドとの併用プランを推奨しています。併用プランの費用は月額8,000円〜15,000円程度となります。

オンライン診療なら診察料無料または低額

総額で比較すると

海外製と国内製を総額で比較してみましょう。

単純に商品代だけを見ると海外製の方が安いように見えますが、以下の点を考慮すると、総額での差は小さくなります：

• 送料・手数料を含めると、海外製は月額2,500円〜5,000円程度
• 国内製のジェネリック品（ミノグロウなど）なら月額4,000円〜5,000円
• 副作用が出た場合、海外製は医療費が全額自己負担
• 国内製は品質が保証されており、効果が確実

医療機関での処方なら最適な治療法を選択できる

さらに、医療機関で処方してもらう場合、以下のようなメリットがあります：

• 医師の診察により、最適な治療法を選択できる
• フィナステリドやデュタステリドとの併用で、より高い効果が期待できる
• 定期的な健康チェックにより、副作用を早期発見できる
• 効果が見られない場合、治療法を見直せる

長期的な視点で見ると、最初から医療機関で適切な治療を受けた方が、結果的に時間とお金の節約になることが多いのです。

ミノキシジルが処方されるおすすめAGAクリニック5院

ミノキシジルの入手先として、おすすめのクリニックを5つ紹介します。これらのクリニックは、オンライン診療に対応しており、初めての方でも利用しやすいのが特徴です。

DMMオンラインクリニック

DMMオンラインクリニックは、DMMグループが運営するオンライン診療サービスです。

最大の特徴は、24時間診療可能という利便性の高さです。仕事が忙しい方や、夜間しか時間が取れない方でも、自分の都合に合わせて診察を受けられます。

料金プランは、予防プラン（フィナステリド1mg）が月額2,097円〜、発毛プラン（フィナステリド1mg+ミノキシジル5mg）が初回月額1,861円〜と、非常にリーズナブルです。特に、12か月プランを選択するとさらに割安になります。

診察料は無料で、薬代のみの負担となります。初めての方でも気軽に相談できる体制が整っています。

クリニックフォア

クリニックフォアは、オンライン診療と対面診療の両方に対応しているクリニックです。

予防プラン（フィナステリド）が初回月額1,049円〜、発毛プラン（フィナステリド+ミノキシジル合剤）が初回月額1,851円〜と、業界でもトップクラスの低価格を実現しています。12ヶ月まとめて定期便を利用すると、さらにお得になります。

オンライン診療は土日祝日にも対応しており、アプリで簡単に予約できます。また、全国10院以上の対面クリニックもあるため、必要に応じて対面診察も受けられます。

定期便の割引率が高く、長期的に治療を続ける方にとってコストパフォーマンスに優れています。

AGAスキンクリニック

AGAスキンクリニックは、全国60院以上を展開する大手AGAクリニックです。

最大の特徴は、発毛実感率99.4%という高い実績です。オリジナル治療薬「Rebirth」をはじめ、内服薬、外用薬、メソセラピー、植毛まで幅広い治療選択肢があります。

予防プラン（フィナステリド1mg）は初回3,700円、2回目以降6,200円、発毛プラン（ミノキシジル内服薬）は12ヶ月プランで月額8,400円となっています。

全額返金保証制度があり、一定期間治療を続けても効果が見られない場合、治療費の返金を受けられる可能性があります（条件あり）。

オンライン診療にも対応しており、通院と組み合わせて利用できます。

イースト駅前クリニック

イースト駅前クリニックは、男性専門のクリニックで、全国42院を展開しています。

すべての院が駅から徒歩1〜3分以内という立地の良さが特徴で、通院しやすいのが魅力です。また、予約なしでも受診できる院もあり、思い立ったときにすぐに相談できます。

予防プランは月額1,650円〜、発毛プランは月額5,945円〜と、リーズナブルな価格設定です。

処方までがスピーディーで、初診でも10〜20分程度で薬を受け取れることが多いです。オンライン診療にも対応しています。

AGAヘアクリニック

AGAヘアクリニックは、初月1,800円から治療を始められる手軽さが魅力のクリニックです。

予防プラン（フィナステリド）が初回1,800円、2回目以降3,600円〜、発毛プラン（フィナステリド+ミノキシジル）が初回10,800円、2回目以降12,600円〜となっています。

専用アプリで効果を可視化できる機能があり、治療前後の頭髪の変化を客観的に確認できます。これにより、効果を実感しやすく、モチベーションの維持にもつながります。

診療時間が10:00〜22:00と長く、仕事終わりでも受診しやすいのが特徴です。オンライン診療にも対応しています。

よくある質問（Q&A）

まとめ

海外製ミノキシジルは、価格面でのメリットがある一方で、品質管理の不確実性、偽造品のリスク、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性など、多くのリスクがあります。

国内製ミノキシジルは、厚生労働省の承認を受けた医薬品であり、品質と安全性が保証されています。価格面でも、ジェネリック品や医療機関での処方を利用すれば、海外製との差は思ったより小さく、総額では逆転することもあります。

高濃度製品や内服薬については、濃度が高いほど効果が高いとは限らず、副作用のリスクが増大する可能性があることを理解しておく必要があります。特にミノキシジル内服薬は、AGA治療目的では国内未承認であり、使用する場合は必ず医師の管理下で行うことが重要です。

既に海外製ミノキシジルを購入してしまった方は、できるだけ早く医療機関を受診し、国内製への切り替えや適切な治療プランへの移行を検討することをおすすめします。

安全にAGA治療を始めるためには、医療機関で医師の診察を受け、ご自身の状態に合った治療法を選択することが最も確実です。オンライン診療を活用すれば、自宅にいながら医師の処方を受けられ、通院の手間も省けます。

DMMオンラインクリニック、クリニックフォア、AGAスキンクリニック、イースト駅前クリニック、AGAヘアクリニックなど、信頼できるクリニックが多数ありますので、ご自身の予算やライフスタイルに合ったクリニックを選びましょう。

AGA治療は継続が重要です。効果には個人差があり、3〜6か月の継続使用が推奨されます。焦らず、医師と相談しながら、長期的な視点で治療を進めていくことが成功への近道です。

薄毛の悩みは一人で抱え込まず、まずは医師に相談してみてください。適切な治療により、多くの方が改善を実感しています。この記事が、あなたのAGA治療の第一歩を踏み出すきっかけになれば幸いです。